Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - Τεστοστερόνη - Σεξουαλικές δυσλειτουργίες, Ψυχολογικές - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - livensa ενδείκνυται για τη θεραπεία της hypoactive σεξουαλική διαταραχή επιθυμίας (hsdd) σε διμερές oophorectomised και hysterectomised (που προκαλείται από χειρουργικά εμμηνόπαυση) γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με οιστρογόνα ταυτόχρονη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - κλοπιδογρέλης - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική fibrillationin ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με βιταμίνη Κ ανταγωνιστές και οι οποίοι έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ΑΣΟ για την πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - υδροχλωρική ραλοξιφαίνη - Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Η ραλοξιφαίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία και την πρόληψη της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Έχει αποδειχθεί σημαντική μείωση της συχνότητας εμφάνισης καταγμάτων σπονδύλων αλλά όχι ισχίου. Κατά τον προσδιορισμό, την επιλογή των ραλοξιφαίνη ή άλλων θεραπειών, συμπεριλαμβανομένων των οιστρογόνων, σε συγκεκριμένη μετεμμηνοπαυσιακή γυναίκα, θα πρέπει να εξεταστεί εμμηνοπαυσιακά συμπτώματα, στις επιδράσεις στην μήτρα και στο μαστικό ιστό, καθώς και τον καρδιαγγειακό κίνδυνο και τα οφέλη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:Μη ανάσπαση του διαστήματος st οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). Υψόμετρο τμήμα του st οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική fibrillationin ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με ανταγωνιστές της Βιταμίνης Κ (vka) και που έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ΑΣΟ για την πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; stroke - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - Δευτερογενής πρόληψη αθηροθρομβωτικά eventsclopidogrel ενδείκνυται σε:Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από έμφραγμα του μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι λιγότερο από 35 ημέρες), ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (από 7 ημέρες μέχρι λιγότερο από 6 μήνες) ή εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή νόσο. Ενήλικες ασθενείς που πάσχουν από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:- Μη ανάσπαση του διαστήματος st οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ασταθής στηθάγχη ή χωρίς κύμα q έμφραγμα του μυοκαρδίου), συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που υποβάλλονται σε τοποθέτηση stent) μετά από διαδερμική επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (asa). - Ανύψωση τμήμα του st οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, σε συνδυασμό με ΑΣΟ σε ιατρικά ασθενών επιλέξιμων για θρομβολυτική θεραπεία. Πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων σε κολπική fibrillationin ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά συμβάματα, δεν είναι κατάλληλοι για θεραπεία με ανταγωνιστές της Βιταμίνης Κ (vka) και που έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας, η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε συνδυασμό με ΑΣΟ για την πρόληψη της αθηροθρομβωτικά και θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - οξική απιρατερόνη - Νεοπλάσματα του προστάτη - Ενδοκρινική θεραπεία - zytiga υποδεικνύεται με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη για:τη θεραπεία της μεταστατικό ευνουχισμού ανθεκτικό καρκίνο του προστάτη σε ενήλικες άνδρες, οι οποίοι είναι ασυμπτωματικοί ή ήπια συμπτωματική μετά την αποτυχία θεραπεία ανδρογονικού αποκλεισμού στους οποίους η χημειοθεραπεία δεν είναι ακόμη κλινικά indicatedthe θεραπεία της μεταστατικό ευνουχισμού ανθεκτικό καρκίνο του προστάτη σε ενήλικες άνδρες των οποίων η νόσος έχει προχωρήσει στις ή μετά από ένα docetaxel χημειοθεραπευτικό σχήμα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - ασπαραγινάση - Πρόδρομη κυτταρική λεμφοβλαστική λευχαιμία-λέμφωμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - spectrila είναι αναφέρεται ως συστατικό των αντινεοπλασματικών συνδυαστική θεραπεία για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (όλα) σε παιδιατρικούς ασθενείς από τη γέννηση έως 18 έτη και ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - parecoxib sodium - Πόνος, μετεγχειρητικός - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - Για τη βραχυχρόνια θεραπεία του μετεγχειρητικού πόνου σε ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - πασιρεοτίδη - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου - Το signifor ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με νόσο του cushing για τους οποίους η χειρουργική επέμβαση δεν είναι επιλογή ή για τις οποίες η χειρουργική επέμβαση απέτυχε. signifor ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεγαλακρία για τους οποίους η χειρουργική επέμβαση δεν αποτελεί επιλογή ή δεν υπήρξε θεραπευτική και οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς σε θεραπεία με άλλο ανάλογο της σωματοστατίνης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - Ανοσοκατασταλτικά - simulect ενδείκνυται για την προφύλαξη από την απόρριψη οξεία όργανο στην de-novo αλλογενή μεταμόσχευση νεφρού σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς (1-17 ετών). Δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με κυκλοσπορίνη σε μικρογαλάκτωμα και κορτικοστεροειδή με βάση καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος, σε ασθενείς με κυτταροτοξικών αντισωμάτων έναντι λιγότερο από 80%, ή σε ένα τριπλό συντήρηση ανοσοκατασταλτική αγωγή που περιέχουν κυκλοσπορίνη σε μικρογαλάκτωμα, κορτικοστεροειδή και είτε αζαθειοπρίνη ή μυκοφαινολάτη μοφετίλ.